Новый дизайн исследований и разработок

Mis | Технологическое обновление - Технологические преимущества - результаты послеоперационных результатов | CZMEDITECH

Минимально инвазивная система позвоночника (MIS)-это современная технология, которая обеспечивает точное лечение посредством крошечных разрезов для таких состояний, как грыжи, диски и стеноз позвоночника.

Новая деталь дизайна

Минимально инвазивные преимущества

Минимизированная травма

Небольшой разрез дизайн:

Типичные разрезы составляют только 1-2 см, уменьшают мышечную полосу и повреждение мягких тканей.

Технология точного позиционирования:

Повышенная точность размещения имплантатов с интраоперационной навигацией (например, O-A-ARM, 3D-C-ARM) или роботизированной помощи (например, Mazor X, Globus Medical).

Снижение интраоперационного кровотечения:

Минимально инвазивный технологии доступа снижает риск повреждения сосудов, особенно для пожилых или коморбидных пациентов.

Более быстрое послеоперационное восстановление

Короткое пребывание в больнице:

Большинство пациентов выписаны через 24-48 часов после операции по сравнению с 3-5 днями для традиционной открытой операции.

Ранняя мобильность:

Меньше боли и лучшей защиты мышц позволяют пациентам быстрее возвращаться к своей повседневной деятельности.

Биомеханическая оптимизация

Новые материальные приложения:

Например, титановые сплавы 3D, материалы Peek (полиэфирный эфирный кетон) для достижения модуля эластичности, близкого к модуле кости и уменьшают маскировку стресса.

Системы динамической стабилизации:

Некоторые имплантаты (например, Dynesys, Coflex) сохраняют подвижность позвоночника и снижают риск дегенерации смежного сегмента.

Расширенные показания

Охватывая широкий спектр патологий позвоночника, таких как дегенеративное заболевание диска, поясничный стеноз позвоночника, легкий спондилолистез и переломы позвонков.

临床案列

Ниже приведены репрезентативные исследования в последние годы:

1. Рандомизированное контролируемое исследование слияния поясничного отдела позвоночника (TLIF)

Учебный дизайн:

Проспективные многоцентровые РКИ (2022) Сравнение MIS-TLIF (минимально инвазивное) с открытым Tlif.

Размер выборки:

120 пациентов с односегментным дегенеративным заболеванием поясничного отдела позвоночника.

Результаты:

Хирургическое время:

немного дольше в группе MIS (в среднем 150 мин против 130 мин), но на 60% меньше кровотечения (<100 мл против 250 мл).

Послеоперационная боль:

Снижение баллов VAS на 50% через 1 неделю после операции в группе MIS не существует значительной разницы между двумя группами через 3 месяца.

Скорость слияния:

1 год послеоперационной КТ показал> 90% частоту слияния в обеих группах.

Осложнения:

Уровень заражения 2% в группе MIS против 8% в открытой группе.

2. Долгосрочное последующее исследование системы динамической стабилизации (COFLEX)

Учебный дизайн:

Европейское 5-летнее последующее исследование (2021), оценивающая имплантацию Coflex для лечения стеноза поясничного позвоночника.

Размер выборки:

80 пациентов.

ИСХОД:

Функциональное улучшение:

ODI (индекс дисфункции) уменьшился с 45 точек на исходном уровне до 20 пунктов через 5 лет.

Соседняя секция деградация:

Только у 12% пациентов развились смежные проблемы сегмента, значительно ниже, чем обычное слияние (~ 30%).

Уровень повторной операции:

Совокупный 5-летний коэффициент повторной операции в 8%, в основном из-за ослабления имплантата (4%) или рецидива симптома.

3. Многоцентровое исследование неверных имплантатов с помощью робота

Учебный дизайн:

Ретроспективное исследование, опубликованное в 2023 году, для анализа результатов размещения винтов MIS с помощью роботизированной помощи Mazor.

Размер выборки:

500 винтовых помещений (тораколумбарский позвоночник).

Результаты:

Точность:

98,6% позиций винта были удовлетворительными (герцбейн-роббинс, оценка A/B).

Осложнения:

Скорость травмы нервного корня 0,4% по сравнению с 3-5% для обычного размещения от руки.

Для получения дополнительных знаний и деталей продукта, пожалуйста, свяжитесь с нами!